【儀器信息網(wǎng) 專(zhuān)題推薦】溶液的澄清度是控制原料藥和注射劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，2015 年新版《中華人民共和國(guó)藥典》中規(guī)定了對(duì)于藥品澄清度的檢測(cè)方法為目視法和儀器法。本文分享藥品澄清度測(cè)量解決方案：目視法，儀器法，哈希TL23 臺(tái)式濁度儀。

　　目視比濁法：

　　即預(yù)先配制好的澄清度標(biāo)液，然后在一定光線下進(jìn)行觀測(cè)對(duì)比。

　　儀器法：

　　藥典推薦使用散射光濁度儀，先測(cè)定5 個(gè)級(jí)號(hào)的澄清度標(biāo)液的濁度值(范圍大概是0-40NTU)，然后再檢測(cè)藥品的濁度值，即可得到藥品的澄清度級(jí)號(hào)。

　　di一種的目視比濁法受化驗(yàn)檢測(cè)人員人為主觀判斷，受測(cè)定者視力能力影響，很難客觀進(jìn)行評(píng)價(jià)。并且也沒(méi)有可追溯、量化數(shù)據(jù)，不利于質(zhì)量控制和流程優(yōu)化。

　　第二種方法雖然非常精確、操作簡(jiǎn)便，但是每次測(cè)量需要消耗樣品20-30ml(大多數(shù)藥品價(jià)格昂貴)，成本較高。

　　哈希TL23 臺(tái)式濁度儀：

　　使用哈希TL23 臺(tái)式濁度儀，配合標(biāo)液使用，既符合藥典規(guī)定，測(cè)量精確、快速、安全，數(shù)據(jù)可追溯，并且每次僅需2.5ml 樣品量，大大節(jié)約樣品的測(cè)量成本，完全解決澄清度的測(cè)量問(wèn)題。

　　符合《2015 版藥典》規(guī)定;

　　測(cè)量精確、快速、安全;

　　數(shù)據(jù)可追溯，具備數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存和傳輸功能;

　　避免樣品顏色對(duì)測(cè)定的干擾;

　　每次測(cè)量?jī)H需2.5mL 樣品，節(jié)約樣品測(cè)量成本;

　　標(biāo)準(zhǔn)化的校準(zhǔn)溶液;

　　提供儀器的3Q 驗(yàn)證服務(wù)。